来源:启明创投2020-06-08 09:56:00 热度:

启明星 ​再次拓展国际准入,推想科技获得日本PMDA医疗器械认证

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原标题:启明星 | 再次拓展国际准入,推想科技获得日本PMDA医疗器械认证

继今年2月获得欧盟CE认证后,启明创投投资企业推想科技又获得日本PMDA准入资质。推想AI面向全球的市场准入布局再向前迈进一步。

针对新冠疫情的推想肺炎AI产品成为日本PMDA批准的 首个 新冠AI辅助诊断产品,也是PMDA批准的 首个 肺部AI辅助诊断产品。

PMDA(Pharmaceuticalsand Medical Devices Agency)是日本的医疗器械和药品审查机构,也是全世界最严格的审查监管机构之一。

日本拥有世界领先的医疗设备和医疗水平,CT设备的人均占比更是居全球首位。相反,日本的影像医生非常紧缺,登记在册的影像医生仅6000余人。设备多、医生少是日本医疗影像行业的痛点。而人工智能技术的引入,则有望从根本上解决这一问题。

以此次新冠疫情为例,由于日本实行严格的分级诊疗制度,因此基层的社区医院成为了抗击疫情的第一道防线。这些社区医院往往缺乏PCR核酸检测能力,但是有不少都具备CT设备的检查能力。而日本政府非常希望有一种依托于现有医疗体系的方法,能够在不占用大量人力的情况下,提升医疗机构对新冠肺炎的检测能力。

在这样的背景下,肺部CT影像显然成为了日本进行新冠肺炎病例检测的最有效手段,在推想肺炎AI的帮助下,AI+CT检测新冠肺炎具有高敏感度、高稳定性、快速、易操作等诸多优点。更重要的是,它可以利用日本现有的大量CT设备就可以进行筛查,而无需更多的人力和资源投入。

早在今年2月,面对疫情的快速扩张,推想科技就与日本远程影像诊断领域龙头企业Doctor Net合作,第一时间将推想科技肺炎智能辅助筛查和疫情监测系统带入日本,协助日本多家医疗机构进行新冠肺炎的检测与辅助诊断。Doctor Net是日本最大的放射线诊断专业医平台,与全日本约900家医疗机构合作,每年诊断约180万病例,每天对约6000病例的进行远程影像诊断支援。

此次正式获得PMDA的准入许可,推想AI将在日本发挥更加巨大的价值。

推想科技亚太分部负责人周晓妍表示,“日本的人均CT设备占比全球第一,是第二名澳大利亚的近2倍。更重要的是,全日本近6000家社区医院,平均每家社区医院的CT设备超过1台,也就是说在日本,如果有了推想AI的辅助,完全有可能实现在社区医院进行新冠病例的影像学检测和诊断。目前,推想科技已经与多家日本当地医疗机构展开合作,将中国最顶级的检测和诊疗能力,通过人工智能的方式输出到日本,构筑人类公共卫生命运共同体。 ”

 

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